चांगली बातमी! 16 ऑक्टोबर 2020 रोजी, शेन्झेन पेंटस्मार्ट टेक्नॉलॉजी CO,. Ltd ने ISO13485 वैद्यकीय उपकरण व्यवस्थापन प्रणाली प्रमाणपत्र जिंकले.

ISO13485: 2016 मानक चे पूर्ण नाव आहे वैद्यकीय उपकरण-गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली-नियामकांसाठी आवश्यकता, जी SCA/TC221 तांत्रिक समितीने गुणवत्ता व्यवस्थापन आणि वैद्यकीय उपकरणांच्या सामान्य आवश्यकता मानकीकरणावर तयार केली होती, जी जगात मोठ्या प्रमाणावर वापरली जाते. ISO 9001, EN 46001 किंवा ISO 13485 सामान्यत: युनायटेड स्टेट्स, कॅनडा आणि युरोपमध्ये गुणवत्ता हमी प्रणालीची आवश्यकता म्हणून वापरली जातात. वैद्यकीय उपकरण गुणवत्ता हमी प्रणालीची स्थापना या मानकांवर आधारित आहे. जर वैद्यकीय उपकरणांना उत्तर अमेरिका, युरोप किंवा आशियातील विविध देशांच्या बाजारपेठेत प्रवेश करायचा असेल तर त्यांनी संबंधित नियमांचे पालन केले पाहिजे.

या वेळी, पेंटासमार्टने प्रमाणपत्र प्राप्त केले, ज्यामुळे एंटरप्राइझच्या व्यवस्थापन स्तरामध्ये मोठ्या प्रमाणात सुधारणा झाली आणि उत्पादनांची गुणवत्ता पातळी सुनिश्चित केली, त्यामुळे एंटरप्राइझची लोकप्रियता वाढली, उत्पादनांची स्पर्धात्मकता वाढली, व्यापारातील अडथळे दूर केले आणि प्रवेश करण्यासाठी पास प्राप्त झाला. आंतरराष्ट्रीय बाजार.