आनंदाची बातमी! १६ ऑक्टोबर २०२० रोजी, शेन्झेन पेंटासमार्ट टेक्नॉलॉजी कंपनी लिमिटेडने ISO१३४८५ वैद्यकीय उपकरण व्यवस्थापन प्रणाली प्रमाणपत्र जिंकले.

ISO13485: 2016 मानकाचे पूर्ण नाव वैद्यकीय उपकरण-गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली-नियमनासाठी आवश्यकता आहे, जे SCA / TC221 तांत्रिक समितीने गुणवत्ता व्यवस्थापन आणि वैद्यकीय उपकरणांचे सामान्य आवश्यकता मानकीकरण तयार केले आहे, जे जगात मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाते. ISO 9001, EN 46001 किंवा ISO 13485 हे सामान्यतः युनायटेड स्टेट्स, कॅनडा आणि युरोपमध्ये गुणवत्ता हमी प्रणालीच्या आवश्यकता म्हणून वापरले जातात. वैद्यकीय उपकरण गुणवत्ता हमी प्रणालीची स्थापना या मानकांवर आधारित आहे. जर वैद्यकीय उपकरणे उत्तर अमेरिका, युरोप किंवा आशियातील वेगवेगळ्या देशांच्या बाजारपेठेत प्रवेश करू इच्छित असतील तर त्यांनी संबंधित नियमांचे पालन केले पाहिजे.

यावेळी, पेंटासमार्टने प्रमाणपत्र मिळवले, ज्यामुळे एंटरप्राइझच्या व्यवस्थापन पातळीत मोठ्या प्रमाणात सुधारणा झाली आणि उत्पादनांची गुणवत्ता पातळी सुनिश्चित झाली, त्यामुळे एंटरप्राइझची लोकप्रियता वाढली, उत्पादनांची स्पर्धात्मकता वाढली, व्यापारातील अडथळे दूर झाले आणि आंतरराष्ट्रीय बाजारात प्रवेश करण्याचा पास मिळाला.